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一次性醫療器械能否復用

來源:m.haapygal.com  |  發布時間:2023年11月23日
一次性使用的醫療器械,即所謂可棄性器械,到底能否經過再滅菌而重復使用呢?其實,這是一個爭議了二十多年的話題。我國《醫療器械監督管理條例》規定:“醫療機構對一次性使用的醫療器械不得重復使用。”但現實中,一次性高值醫療耗材不能按照本身的價格收費,致使醫療成本高昂,于是復用成為一些醫院的選擇。
20世紀70年代之前,大多數醫療器材被認為是“可重復使用的”。因其產品都由玻璃、橡膠、金屬材質制作,如探針和手術器械,稍微擦拭后,浸泡在消毒溶液處理后可再重復使用。但隨著制造商使用塑料等開發新的醫療產品,醫院開始見到標有“單次使用醫療器械”標識,以便與銷售的“可重復使用產品”相區別的醫療器械。漸漸的,一次性使用醫療器械(SUD)被我們所熟知。
一直以來,SUD的再利用是醫療機構節約成本的措施之一,同時也能夠減少一次性產品使用所產生的醫療廢物量,等等原因,部分醫療機構逐步開始對標識為一次性使用的醫療器械進行再處理,如血管成形術球囊及其他心血管導管。這些耗材的再處理,需要更復雜的去污和消毒程序。而隨著SUD產品類型不斷增加,材質差異大,復用而導致的臨床風險不斷加大。所以,我國衛生部多部門發文明確強調醫療機構對一次性使用的醫療器械不得重復使用。
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