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一次性使用無菌醫(yī)療器械：是指用于無菌、無熱原，經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。可理解為：僅供一次性使用，使用后需要銷毀的無菌醫(yī)療器械。
分類
一次性使用無菌醫(yī)療器械分類根據(jù)產(chǎn)品的用途不同可分為：
1.一次性使用輸液、輸血、注射器具；
2. 一次性衛(wèi)生敷料；
3.各種醫(yī)用導管以及其他；
包裝概述
一次性使用無菌醫(yī)療器包裝：用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產(chǎn)品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(nèi)（標注的有效期內(nèi)）維持包裝內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。可以理解為：通過生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無菌狀態(tài)供應，醫(yī)療單位不需要再進行滅菌而可以直接使用的醫(yī)療器械。
初包裝
與醫(yī)療器械直接接觸的包裝材料，及醫(yī)療器械的單包裝或內(nèi)包裝。
按接觸形式分為兩種：一種是直接與使用表面接觸；另一種只直接接觸產(chǎn)品，但不與使用表面接觸。
包裝作用
醫(yī)療器械包裝的主要作用就是在供應和滅菌過程中提供器械保護，保證器械使用之前處于無菌狀態(tài)，保障其安全。
包裝設備
包裝設備可根據(jù)材料選擇無菌包裝熱合機（吸塑包裝）、封口機（軟包裝）、焊接機（液袋）等等。
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